Планируется скорректировать порядок лицензионного контроля в сфере использования возбудителей инфекционных заболеваний (кроме использования в медцелях) и ГМО III и IV степеней потенциальной опасности в замкнутых системах. Возражения по предостережениям можно будет направлять в т. ч. через Госуслуги, а документы в рамках внеплановой проверки — через Госуслуги или приложение «Инспектор». Будет упрощен порядок оформления решений о проведении обязательного профилактического визита, об объявлении предостережения, о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, актов, предписаний об устранении выявленных нарушений.
Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46» (подготовлен Роспотребнадзором 02.03.2026)
Досье на проект
Пояснительная записка
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. N 46 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 5, ст. 779; Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2025, 1 ноября, N 0001202511010021; 2026, 7 февраля, N 0001202602070006).
| Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 2026 г. N
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в Положение о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерных модифицированных организмов III-IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах
1. Пункт 9 после слов «услуг (функций)» дополнить словами «(далее — единый портал)».
2. В пункте 17 слова «федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» заменить словами «едином портале».
3. Пункт 35 изложить в следующей редакции:
«35. Возражения направляются в лицензирующий орган на бумажном носителе почтовым отправлением, либо в форме электронного документа посредством единого портала, либо иными указанными в предостережении способами.».
4. Пункт 36 после слов «рассмотревшего возражение» дополнить словами «, в том числе посредством единого портала».
5. Абзац первый пункт 37 изложить в следующей редакции:
«37. Должностные лица контрольного (надзорного) органа , указанные в подпунктах «б», «в», «д» и «е» пункта 25 настоящего Положения (далее — инспектора), по обращениям лицензиатов и их уполномоченных представителей, направленных в том числе посредством единого портала, осуществляют консультирование по телефону, посредством видео-конференц-связи, использования мобильного приложения «Инспектор», указанного в пункте 7 части 1 статьи 17 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее — мобильное приложение «Инспектор»), на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия по следующим вопросам:».
6. В абзаце втором пункта 40 слова «, указанного в пункте 7 части 1 статьи 17 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее — мобильное приложение «Инспектор»)» исключить.
7. Пункт 54 дополнить абзацами следующего содержания:
«В рамках внеплановой документарной проверки документы могут представляться лицензиатами с использованием единого портала или мобильного приложения «Инспектор».
Внеплановая документарная проверка, предметом которой являются сведения, составляющие государственную тайну, проводится в соответствии с положениями законодательства Российской Федерации о государственной тайне.».
8. Пункт 60 дополнить абзацем следующего содержания:
«Общий срок взаимодействия в ходе проведения внеплановой выездной проверки для одного субъекта социально ориентированной некоммерческой организации, включённой в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций, не может превышать 50 часов для организации, среднесписочная численность работников которой за предшествующий календарный год не превышает предельное значение, установленное пунктом 2 части 1.1 статьи 4 Федерального закона «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» для малых предприятий, и 15 часов для организации, среднесписочная численность работников которой за предшествующий календарный год не превышает предельное значение для микропредприятий.».
9. Дополнить пунктом 68.1 следующего содержания:
«68.1. Решения о проведении обязательного профилактического визита, об объявлении предостережения, о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с лицензиатами, акты (в том числе акты о невозможности проведения) контрольного (надзорного) мероприятия, профилактического мероприятия, предписания об устранении выявленных нарушений оформляются в порядке, установленном частью 1.1 статьи 21 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».».
Планируется скорректировать порядок лицензионного контроля в сфере использования возбудителей инфекционных заболеваний (кроме использования в медцелях) и ГМО III и IV степеней потенциальной опасности в замкнутых системах.
Возражения по предостережениям можно будет направлять в т. ч. через Госуслуги, а документы в рамках внеплановой проверки — через Госуслуги или приложение «Инспектор».
Будет упрощен порядок оформления решений о проведении обязательного профилактического визита, об объявлении предостережения, о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, актов, предписаний об устранении выявленных нарушений.